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  • 廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 廣西雙健科技有限公司樣品全合格

    2017-12-20  來自: 中國質量新聞網 瀏覽次數:3995

    廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格

    中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。

    公告稱,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局在轄區范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸血器(帶針)、定制式活動義齒、定制式固定義齒、小型醫用制氧機、電子血壓計和醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料10種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。本次抽檢共涉及29家生產企業的47批(臺)醫療器械產品。經檢驗,全部產品被檢驗項目合格。

    2017年第2期(總第7期)廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

    序號

    標示檢品名稱

    檢品來源

    標示生產企業

    標示規格型號

    標示生產日期/

    出廠編號/批號

    檢驗結果

    抽樣單位

    檢驗機構

    報告書編號

    1

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林恒保健康用品有限公司

    桂林恒保健康用品有限公司

    W46/光面型

    201705/HQ70529

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010120

    2

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林恒保健康用品有限公司

    桂林恒保健康用品有限公司

    W50/光面型

    201702/HB70213

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010122

    3

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林恒保健康用品有限公司

    桂林恒保健康用品有限公司

    W52/光面型

    201704/HB70411

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010123

    4

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    W52mm/非光面型

    2017 07/70401445

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010114

    5

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    W52mm/光面型

    201707/30001573

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010116

    6

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    W52mm/光面型

    201707/90001575

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010115

    7

    一次性使用非滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    6.5/彎形麻面有粉

    M1724/201706

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010133

    8

    一次性使用非滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    7/彎形麻面有粉

    201707/M1729

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010134

    9

    一次性使用非滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    7.5/彎形麻面有粉

    201707/M1728

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010135

    10

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    7.5/彎形麻面有粉

    201707/M1728

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010136

    11

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    7/彎形麻面TPU覆層無粉

    201706/M1723

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010137

    12

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    7/彎形光面有粉

    201706/M1726

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010138

    13

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林愛超健康產業有限公司

    桂林愛超健康產業有限公司

    光面型(普通)

    生產日期:201612

    批號:161212

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010119

    14

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林愛超健康產業有限公司

    桂林愛超健康產業有限公司

    光面型(超?。?/span>

    生產日期:201612

    批號:161211

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010117

    15

    天然膠乳橡膠避孕套

    桂林愛超健康產業有限公司

    桂林愛超健康產業有限公司

    非光面型(束腰)

    生產日期:201612

    批號:161214

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010118

    16

    一次性使用輸液器

    融安縣婦幼保健院

    上海正邦醫療科技有限公司

    SYS-1BNO.55X19

    20170521(生產批號)/20170521(生產日期)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010097

    17

    一次性使用輸液器帶針

    桂林森禾醫藥有限公司

    廣西雙健科技有限公司

    B1 0.6*25TWSB

    07批20170211

    符合標準

    永??h食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010127

    18

    一次性使用輸液器 帶針

    賀州市益豪醫療設備有限公司

    江西豐臨醫用器械有限公司

    A1-1TS0.6×24TWLB

    生產日期:20170328
    批號:20170328A5

    符合標準

    賀州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010128

    19

    定制式活動義齒

    桂林新洲醫療器械有限公司

    桂林新洲醫療器械有限公司

    鑄造可摘局部義齒

    B17812

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17100034

    20

    定制式義齒

    桂林市正浩義齒制作有限公司

    桂林市正浩義齒制作有限公司

    定制式活動義齒

    17080855

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17100035

    21

    定制式活動義齒

    桂林市美潔醫療器械有限公司

    桂林市美潔醫療器械有限公司

    鈷鉻合金鋼托

    0000309 /  2017年8月7日

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17100037

    22

    一次性使用輸血器 帶針

    融安縣人民醫院

    山東新華安得醫療用品有限公司

    SXQ0.9

    161103(生產批號)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010101

    23

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    賀州利國醫用設備有限公司

    江西科美醫療器械集團有限公司

    6.5 彎型 無菌有粉麻面

    2017年04月02日20170402

    符合標準

    賀州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010131

    24

    一次性使用輸液器 帶針

    柳州市潭中人民醫院

    江西紅新醫療器械集團有限公司

    B-3

    20170315(生產日期)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010096

    25

    天然乳膠橡膠避孕套

    靈山縣陽光醫藥有限責任公司

    湛江市匯通藥業有限公司

    10只裝/盒

    批號16071/

    生產日期2017-02

    符合標準

    靈山縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010124

    26

    天然乳膠橡膠避孕套

    廣西靈山縣醫藥有限責任公司

    桂林紫竹乳膠制品有限公司

    12只裝/盒

    1GZ1703/2017 03

    符合標準

    靈山縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010125

    27

    定制式固定義齒

    七星區新精鷹義齒制作中心

    七星區新精鷹義齒制作中心

    鎳鉻合金烤瓷牙

    17081142

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17100038

    28

    定制式固定義齒

    桂林市福恩德義齒加工中心

    桂林市福恩德義齒加工中心

    金屬烤瓷橋

    7080117 / 2017.8.17

    符合標準

    桂林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17100040

    29

    一次性使用輸液器 帶針

    廣西富川瑤族自治縣藥材公司

    江西科倫醫療器械制造有限公司

    0.55x20RWLB

    D1批20170510

    符合標準

    賀州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010129

    30

    醫用脫脂紗布塊

    田林縣人民醫院

    新鄉市大方醫療器械制造有限公司

    2S×2S/30×30

    5cm×7cm-8P

    20170415/2017年4月15日

    符合標準

    田林縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010130

    31

    制氧機

    百色甌文醫療科技有限公司

    江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

    7F-3D

    2017/03/25 1703-0008/170300749

    符合標準

    百色市右江區食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030022

    32

    電子血壓計

    百色市神康醫藥零售連鎖有限公司西林新興店

    歐姆龍(大連)有限公司

    HEM-7117

    2015.12.26/20151221298UG

    符合標準

    西林縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030030

    33

    一次性使用輸液器帶針

    凌云縣人民醫院

    江西紅新醫療器械集團有限公司

    型號:B-3

    規格:055×20RWLB

    20170706

    符合標準

    凌云縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010113

    34

    天然膠乳橡膠避孕套

    百色市同濟醫藥有限公司

    桂林市恒保健康用品有限公司

    W52+-2MM(光面)

    201601/HH60101

    符合標準

    百色市右江區食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010126

    35

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    天等縣婦幼保健院

    江西科美醫用器械集團有限公司

    6.5/彎型 無菌

    有粉麻面

    2016年10月02日/20161002/

    符合標準

    天等縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010132

    36

    電子血壓計

    玉林市朗泰醫療設備有限公司

    歐姆龍(大連)有限公司

    HEM-7130

    2016.03.05

    符合標準

    玉林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030029

    37

    醫用紗布敷料

    玉林市玉州區茂林鎮衛生院

    南昌市康潔醫用衛生用品有限公司

    規格:6X8X8

    型號:A型

    20170512

    符合標準

    玉林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010107

    38

    一次性使用醫用橡膠檢查手套

    玉林市玉州區茂林鎮衛生院

    江西科美醫療器械集團有限公司

    中 有粉麻面

    20160902/2016年09月02日

    符合標準

    玉林市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010108

    39

    醫用沙布敷料

    平果中山醫院

    南昌市旭輝醫療器械有限公司

    6cmí8cmí8層/

    型沙布塊

    20170206

    符合標準

    平果縣食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010109

    40

    一次性使用輸血器帶針

    德??h人民醫院

    圣光醫用制品股份有限公司

    SGB2  0.9×28  TWLB

    16116

    符合標準

    德??h食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010139

    41

    醫用分子篩制氧機

    河池市甌文醫療科技有限公司

    廊坊市方生醫療器械有限公司

    FSY-3B

    2017 05 05/3301170505/20170505056

    符合標準

    河池市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030033

    42

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    柳州市人民醫院

    上??瓢钺t用乳膠器材有限公司

    7.5

    17051003(生產批號)/20170510(生產日期)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010098

    43

    脫脂紗布塊

    柳州市人民醫院

    廣西柳州圣美康醫療器械有限公司

    6cm×8cm×8層

    20170601(生產批號)/20170601(生產日期)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010099

    44

    電子血壓計

    廣西柳州醫藥股份有限公司

    廣東樂心醫療電子股份有限公司

    LS805-F

    批號:1706

    生產日期:2016年12月23日

    編號:178-8055

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030021

    45

    一次性使用滅菌橡膠外科手套

    廣西柳州醫藥股份有限公司

    南昌維薇乳膠制業有限公司

    7#無粉

    20170706(生產批號)/20170711(生產日期)

    符合標準

    柳州市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17010100

    46

    醫用分子篩制氧機

    貴港甌文醫療科技有限公司

    廊坊市方生醫療器械有限公司

    FSY-3B

    20160827∕20160827026

    符合標準

    貴港市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030028

    47

    電子血壓計(上臂式)

    廣西北海甌文醫療科技有限公司

    歐姆龍(大連)有限公司

    HEM-7121

    2017.08.05/201707L/20170727258LG

    符合標準

    北海市食品藥品監督管理局

    廣東省醫療器械質量監督檢驗所

    JD17030032

     

     


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